首页
文章分类
创业学堂
创业锦囊
咨询热线:400-662-3718
怎么办理三类医疗器械经营许可证
发布时间:2022-11-24 05:39:46
浏览:225
来源:自编
怎么办理三类医疗器械经营许可证
什么行业和经营范围需要办理三类医疗经营许可证呢?
下面我就给大家介绍一下,其中 主要包括常见 经营内容有 隐形眼镜、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、 CT 、核磁共振等。第三类医疗器械经营许可证是最高风险等级,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全。如果是药店等店面需要办理第三类医疗器械经营许可证, 下面就由小微给大家介绍一下 第三类医疗器械经营许可证办理材料、办理条件 等,大家可以参考一下,但是由于政策会有实时变化和调整,建议大家可以随时在线或者电话咨询哦。
怎么办理三类医疗器械经营许可证
一、第三类医疗器械许可证办理材料
1 、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2 、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3 、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
4 、经营场所、仓库布局平面图。
怎么办理三类医疗器械经营许可证
5 、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
6 、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。
7 、经营质量管理规范文件目录。
8 、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。
9 、仓储设施设备目录。
10 、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
怎么办理三类医疗器械经营许可证
二、第三类医疗器械许可证办理条件
1 、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称 ;
2 、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所 ;
3 、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房 ;
4 、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度 ;
5 、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持 ;
6 、具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
上一篇
卖医疗器械需要办什么证
下一篇
发明专利证书几个人有
分享
相关文章
如何规制商标恶意注册行为?
小猪佩奇案体现知产平等保护
越秀区推进“双创”示范基地建设打造创新创业新格局
越秀区妇联召开2018年粤港澳大湾区妇女创新创业大赛越秀区动员会
洪桥街举办创业带动就业现场招聘会
致企业和创业投资者的一封信
国务院对婴幼儿配方乳粉企业的税收扶持
广州市白云区对外商投资服务外包企业的扶持
广州市白云区对房产税、城镇土地使用税的扶持
热门文章
1
广州企业知识产权贯标数量排名全国第一
2
广州融资租赁企业注册资本超千亿元
3
广州税务助力企业享税收优惠 税收助推科技创新
4
积极财政政策聚力增效 财税体制改革不避艰难 财政部负责人回应财税热点问题
5
去年广州专利申请首破10万件,高科技企业表现亮眼
6
会计变更or涉嫌财务造假?新三板金龙腾调减利润2910万吃罚单
7
财政部:改革完善增值税 按照
8
注册商业保理公司需要注意的几点事项
9
彭寿代表: 破解创新型企业“技术孤岛”难题 加大政策资金支持
10
关于科技创新,总理说了啥?来看政府工作报告中谈到的“科技干货”!
扫一扫 加关注,获取更多创业资讯
@2006 -2016 yracc.com 版权所有 icp证:粤ICP备15036807号-3
在线咨询