咨询热线：400-662-3718
第二类医疗器械经营备案
发布时间：2025-11-14 02:13:36
浏览：41,414
来源：自编
第二类医疗器械经营备案
核心证件：《第二类医疗器械经营备案凭证》
所需资料：
《第二类医疗器械经营备案表》。
《营业执照》复印件。
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明。
组织机构与部门设置说明。
经营场所和库房的地理位置图、平面图。
经营设施和设备目录。
经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
办理流程：
在“广东省药品监督管理局”官网的在线服务平台填报备案信息。
提交后，资料符合要求即予备案，当场发放《备案凭证》。
注意：此流程为备案制，无需现场核查（但事后监管会抽查）。
省心提示：质量负责人需具备相关专业（如医学、药学、生物学等）中专以上学历。
热门文章
扫一扫 加关注，获取更多创业资讯
