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第二类医疗器械经营备案

发布时间:2025-11-14 02:13:36 浏览:41,414 来源:自编
第二类医疗器械经营备案

核心证件:《第二类医疗器械经营备案凭证》

所需资料:

    《第二类医疗器械经营备案表》。

    《营业执照》复印件。

    法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明。

    组织机构与部门设置说明。

    经营场所和库房的地理位置图、平面图。

    经营设施和设备目录。

    经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

办理流程:

    在“广东省药品监督管理局”官网的在线服务平台填报备案信息。

    提交后,资料符合要求即予备案,当场发放《备案凭证》。

    注意:此流程为备案制,无需现场核查(但事后监管会抽查)。

省心提示:质量负责人需具备相关专业(如医学、药学、生物学等)中专以上学历。

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