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经营(销售)医疗器械产品需办理什么资质

发布时间:2022-04-12 05:27:44 浏览:186 来源:自编

医疗器械销售应首要合规,应当取得对应资质进行售卖活动,严禁虚假宣传,否则即为违法行为,受到相关处罚。下面就由永瑞集团小编为您详情解答医疗器械经营需要办理的对应资质。

 

  从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

  第一类医疗器械的经营不需经营许可和备案;从事第二类医疗器械经营,应当向所在地设区的市级食品药品监管部门备案;从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可,经所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门审查批准,并发给医疗器械经营许可证。

  医疗器械生产企业销售本企业生产的医疗器械,不需办理经营许可或备案。

 

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