广告中必须标明批准的医疗器械名称、生产企业名称、产品注册证号、广告批准文号。

　　医疗器械产品的广告批准文号形式有以下三种： 

　　（1）“X医械广审（视）第0000000000号”； 

　　（2）“X医械广审（声）第0000000000号”； 

　　（3）“X医械广审（文）第0000000000号”。 

其中，“X”代表各省、自治区、直辖市的简称；“0”由10位数组成，前6位代表审查的年月，后4位代表广告批准的序号；“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类号。如湘医械广审（文）第2012070023号，表示是湖南省2012年7月通过审查的，是该省（自治区、直辖市）当年审查通过的医疗器械广告批准文号序列的23号，是文字性的广告内容。

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