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医疗器械标准有哪些?

发布时间:2022-04-12 04:54:16 浏览:101 来源:自编

医疗器械标准分为国家标准和行业标准。下面就由永瑞集团小编为您解答。

 

  (1)国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。 

  (2)对需要在全国范围内统一的技术要求,应当制定国家标准。国家标准由国务院标准化行政主管部门制定。对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求,可以制定行业标准。行业标准由国务院有关行政主管部门制定,并报国务院标准化行政主管部门备案,国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。 

 

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