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代办二类医疗器械备案需要什么材料
发布时间：2023-12-12 02:50:59
浏览：3,415
来源：自编
代办二类医疗器械备案需要什么材料
代办二类医疗器械备案需要什么材料
1、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
2、组织机构示意图（重点质量管理部门）和部门设置职能和人员组成说明
3、产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件（加盖供应商公章）
4、经营地址、仓库地址的地理位置图
5、经营场所、库房地址的内部平面布局图（注明使用面积）；
6、经营场所、库房地址房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，如为转租需提供产权人的相关同意转租文件；如为租赁协议即将到期需提供产权人同意续租证明等；
代办二类医疗器械备案需要什么材料
1、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
2、组织机构示意图（重点质量管理部门）和部门设置职能和人员组成说明
3、产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件（加盖供应商公章）
4、经营地址、仓库地址的地理位置图
5、经营场所、库房地址的内部平面布局图（注明使用面积）；
6、经营场所、库房地址房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，如为转租需提供产权人的相关同意转租文件；如为租赁协议即将到期需提供产权人同意续租证明等；
