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二类医疗器械经营许可证

发布时间:2023-05-31 11:50:57 浏览:1,423 来源:自编
医疗器械经营许可证(二类)办理所需材料

  1.第二类医疗器械经营备案表

  2.3名以上医学、器学专业从业人员的学历证明

  3.组织机构与部门设置说明

  4.经营范围、方式说明

  5.经营质量管理制度等文件目录

  6.经营场所、库房地址租赁协议、房屋产权证明文件

  7.经营场所、库房地址的设施、设备目录

  8.经办人授权证明(按模版)

  9.申请材料真实性的承诺材料,法人签字盖公章原件(按模版)

  10.其他证明材料

  三、医疗器械经营许可证(二类)办理流程

  1、整理材料

  提交审批前需整理的材料:

  A.第二类医疗器械经营备案表

  B.3名以上医学、器学专业从业人员的学历证明C.组织机构与部门设置说明

  D.经营范围、方式说明

  E.经营质量管理制度等文件目录

  F.经营场所、库房地址租货协议、房屋产权证明文件。

  G.经营场所、库房地址的设施、设备目录

  H.经办人授权证明(按模版)

  I.申请材料真实性的承诺材料,法人签字盖公章原件(按模版)客户配合我们整理好所需要的材料,签字盖章后即可安排提交审批。

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